2014年12月 7日 01:12

注意喚起および勧告内容】

2014年12月4日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む4製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真はシンガポールHSAのHPより加工転載) 。シンガポールHSAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真検出された医薬品成分
MR ZACK POWERBROプロポキシフェニルヒドロキシホモシルデナフィル
プロポキシフェニルアイルデナフィル
プロポキシフェニルチオヒドロキシホモシルデナフィル
プロポキシフェニルチオアイデナフィル
SPARTA Xヒドロキシホモシルデナフィル
ヒドロキシチオホモシルデナフィル
MAGIC PENISシルデナフィル
製品名不明
(ラベルなし)
プロポキシフェニルシルデナフィル



【解説】
これは、シンガポールHSAによる買い上げ調査によって判明した事例。当該製品は性機能改善を謳って販売されていたが、分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィル、シルデナフィル類似成分を検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

【関連成分】
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。


※シルデナフィル 国内ではシルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィルが医薬品として承認されています。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。
 適応:勃起不全
 副作用:頭痛、ほてり、視覚障害等
 添付文書上の警告:狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。



【関連情報】
シンガポールHSAウェブページ (2014年12月4日、英語) →
「HSA Warns Against Consuming Four Illegal Sexual Enhancement Products Containing Undeclared Potent Chemical Ingredients」