2015年3月13日 16:32

■注意喚起および勧告内容
2015年3月5日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む3製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真は米国FDAのHPより加工転載) 。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
製品名写真
Black Ant King
African Superman
Black Mamba Premium



■解説
当該製品は、性機能改善を謳って販売されていたが、分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィルを検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、「Black Ant King」「African Superman」は同名の製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2015年3月5日、英語)
「Public Notification: Black Ant King contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: African Superman contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Black Mamba Premium contains hidden drug ingredient」