【タイトル】
米国FDAが医薬品成分 (ジクロフェナクなど) を含む製品に注意喚起

【注意喚起および勧告内容】
2015年6月5日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (ジクロフェナクなど) を含む製品「Pyrola Advanced Joint Formula」 (右記写真) に注意喚起 (写真は米国FDAのHPより加工転載) 。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

【解説】
当該製品は疼痛緩和を謳って小売店やウェブサイトなどで販売されていたが、医薬品成分であるジクロフェナク、クロルフェニラミンを検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

【関連成分】
ジクロフェナク (diclofenac)
非ステロイドの抗炎症薬。一般的に関節痛に使用されるが、胃腸障害や吐き気、胃痛や出血などの副作用が知られている。

クロルフェニラミン (chlorpheniramine) 、フェニラミン (pheniramine)
抗ヒスタミン薬として、アレルギー性疾患 (蕁麻疹、アレルギー性鼻炎、結膜炎など) に使用されている。眠気を伴うことが多く、注意力の低下などの副作用が見られる。緑内障や下部尿路の閉塞性疾患 (前立腺肥大など) の方は症状が悪化するため禁忌。また、小児では興奮症状 (過剰運動、不眠、痙攣発作など) が見られることもある。

【関連情報】
米国FDAウェブページ (2015年6月5日、英語) →「Public Notification: Pyrola Advanced Joint Formula contains hidden drug ingredients」