2016年3月26日 18:41
 

【タイトル】
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む可能性がある製品などに注意喚起 (160309)

■注意喚起および勧告内容
2016年3月7日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む可能性がある4製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用している場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真
Forta for Men Daily
(NPN 80054633)
Forta Xpload
Durazest For Men Volume
X-Delite Volumizer
(NPN 80035218)



■解説
当該製品は性機能改善を謳って販売されていたが、医薬品成分であるシルデナフィルを含む可能性があるため販売業者 (Vivo Brand Management Inc.) による自主回収が行われている。なお、以前にも同社の販売していた製品で医薬品成分の混入が報告されている 


■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2016年3月7日、英語)
「Vivo Brand Management recalling more natural health products that may contain undeclared drugs that may pose serious health risks」