■タイトル
カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (160506)
■注意喚起および勧告内容
2016年4月29日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (カプトプリル、スルファニルアミド) を表示した製品を含む17製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
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■解説
当該製品は小売店で販売されていたが、健康製品としての販売許可を受けていない。このうち2製品は医薬品成分 (カプトプリル、スルファニルアミド) が表示されている。当該製品は、一部の成分名を除いてロシア語、ウクライナ語、カザフ語だけが表示されており、多くの消費者は用法・用量、副作用などの情報を読み取ることができない。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。
■関連成分
カプトプリル (captopril)
高血圧、うっ血性心不全、糖尿病性腎症などに使用される。高用量の摂取により過度の血圧低下を引き起こし、虚弱、倦怠感、失神、腎障害を招く可能性がある。胎児の障害、死亡の可能性があるため、妊婦や妊娠の可能性がある女性の使用は禁忌。
スルファニルアミド (sulfanilamide)
以前は膣カンジダ症の膣剤として使用されていたが、現在カナダ国内では家畜用としてのみ販売されている。経口摂取により胃腸障害を引き起こすほか、過剰ばく露によってメトヘモグロビン血症、肝障害、循環器障害、光過敏症を生じる可能性がある。
■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2016年4月29日、英語) →「Unauthorized products seized at Calgary retailer may pose serious health risks」
















