■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分) を含む製品に注意喚起 (160901)

■注意喚起および勧告内容
2016年8月30日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィル類似成分) を含む製品「Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee」 (右記写真：米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品はインターネットや小売店で販売されていたが、分析したところ、医薬品成分であるデスメチルカルボデナフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2016年8月30日、英語)
→「Public Notification: Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee contains hidden drug ingredient」