2016年9月10日 21:51

 ■タイトル
米国FDAが高濃度の鉛を含む製品に再度注意喚起 (160831)

■注意喚起および勧告内容
2016年8月29日および30日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が高濃度の鉛を含む製品「DHZC-2 Tablet」 (UPCコード:616042102727、右記写真:米国FDAウェブページより加工転載) に対して再度注意喚起。当該製品との因果関係が疑われる健康被害が6例報告されている。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
これは、2016年8月11日に米国FDAから出された注意喚起情報
の続報。当該製品は小売店や通信販売を介して流通していたが、因果関係が疑われる健康被害の報告およびサンプル検査で高濃度の鉛が検出されたことを受けて、販売していた業者 (Ton Shen Health) による自主回収の実施が伝えられていた。

今回発表された情報では、当該製品サンプル (ロット No. 2163-844) から検出された鉛の量は基準値の56倍であり、同業者は自主回収対象を2016年8月24日までに販売された当該製品の全ロットに拡大するとともに、2016年9月1日まで全製品の販売を中止することが新たに報じられている。また、前回の情報発表後、新たに当該製品との因果関係が疑われる健康被害が報告され、現時点で健康被害報告は6例となった。

■関連成分
鉛 (lead)

鉛の毒性としては腹痛、貧血、高血圧、頭痛、全身倦怠、脳や腎臓の障害などがあり、死に至る可能性もある。

■関連情報
米国FDAウェブページ (英語)→
「Dietary Supplements by Ton Shen Health/Life Rising: Recall - Elevated Lead Levels」