■注意喚起および勧告内容
2017年6月23日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (亜硝酸アルキルなど) を表示または含有した製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
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■解説
カナダ保健省が国内の2店舗を調べたところ、医薬品成分を表示した製品および医薬品成分混入が判明している製品が販売されていた。このため、カナダ保健省は当該店舗より、これらの性機能標榜製品を押収。
このうち、亜硝酸エステルを含む製品は俗にpoppersと称され、レザークリーナーや芳香剤などの名目で販売されているものの、実際には嗜好品として使用されていることがある。摂取量や頻度などによって重篤な有害事象を生じる可能性があるため、カナダ保健省はpoppersの流通を厳しく取り締まっており、カナダ国内における販売店舗のリストを公表している。
なお、日本国内においても、過去に複数の亜硝酸エステル含有製品が無承認無許可医薬品として取締りの対象となり、販売していた店舗に対して行政指導が行われた事例が報告されている (詳細は厚生労働省ウェブページを参照) 。
また、当該店舗において、過去に他の店舗で医薬品成分の混入もしくは表示が確認されている製品と類似した製品 (下記の一覧参照、写真はカナダ保健省ウェブページを参照) が販売されていたため、カナダ保健省はこれらの製品についても販売停止を命じた。
| 製品名 | 関連成分 |
| Amsterdam 10 mL | 亜硝酸アルキル |
| Amsterdam 30 mL | |
| Blue Boy 10 mL | |
| Rush 10 mL | |
| Super Rush 10 mL | |
| Blue Diamond For Men | シルデナフィル |
| Kangaroo | |
| Poseidon Platinum 3500 | |
| R Se7en | |
| Stiff 4 hours | |
| MV7 Days 3500 | シルデナフィル タダラフィル |
| ResErection! | |
| Stiff Nights | |
| Black Stallion 5000 | シルデナフィル タダラフィル ホモシルデナフィル |
カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。
タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。
ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等
DHEA (デヒドロエピアンドロステロン)
ステロイドホルモンであるテストステロンおよびエストラジオールの前駆体。主に副腎皮質や肝臓、精巣で合成され、大部分は硫酸抱合体として血中に分泌されている。また、弱いアンドロゲン (男性ホルモン) 作用をもつ。
DHEAは海外ではサプリメントとして市販されているが、日本国内では「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) に該当するため、食品に添加して販売することは出来ない。また、DHEAを摂取した場合ドーピング検査で陽性となるため、運動選手は注意が必要である。
■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2017年6月23日、英語) →「Multiple unauthorized "poppers" and sexual enhancement products seized from Scarborough and Etobicoke adult stores may pose serious health risks」





























