■注意喚起および勧告内容
2017年6月22日および23日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む13製品 (下記の一覧参照：写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
| 製品名 | 写真 | 混入していた医薬品成分 |
| Man of Steel |  | シルデナフィル |
| Man of Steel 2 |  | |
| Super Panther 7K |  | シルデナフィル タダラフィル |
| Triple Miracle Zen Plus 1200mg |  | |
| Xzone Gold |  | |
| Triple Premium Zen Gold 1300mg |  | シルデナフィル タダラフィル ダポキセチン |
| XXX Zone Platinum |  | |
| Love Zen 3000 |  | タダラフィル |
| Macho Man 3000 |  | |
| Monster X 1350 |  | |
| Royal Master 1500 |  | |
| Own the Knight 1750 |  | タダラフィル ダポキセチン |
| Triple X 2000 |  |
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■解説
当該製品は性機能改善を謳ってインターネットや小売店で販売されていたが、分析したところ、医薬品成分 (シルデナフィルなど) を検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお「Super Panther 7K」、「Triple Miracle Zen Plus」、「Xzone Gold」は以前にも医薬品成分の混入が報告されている 。
■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。
タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名：シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。
■関連情報
米国FDAウェブページ (2016年6月22日および23日、英語)
→「Public Notification: Man of Steel Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Man of Steel 2 Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Super Panther 7K Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: Triple Miracle Zen Plus 1200mg Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: Xzone Gold Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: Triple Premium Zen Gold 1300mg Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: XXX Zone Platinum Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: Love Zen 3000 Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Macho Man 3000 Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Monster X 1350 Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Royal Master 1500 Contains Hidden Drug Ingredient」
→「Public Notification: Own the Knight 1750 Contains Hidden Drug Ingredients」
→「Public Notification: Triple X 2000 Contains Hidden Drug Ingredients」
