■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分を表示または含有した製品に注意喚起 (171010)

■注意喚起および勧告内容
2017年10月6日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を表示または含有した製品 (下記の一覧参照：写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名	写真	関連成分
Rush Hour 72		シルデナフィル タダラフィル デスメチルカルボデナフィル ジチオデスメチルカルボデナフィル
Ginseng Red 2000		シルデナフィル
Rhino 7 Platinum 5000		シルデナフィル ヨヒンビン
FX12000		シルデナフィル タダラフィル

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■解説
これは、2017年8月4日および8月17日にカナダ保健省が公表した情報 (詳細はこちら→1、2) の続報。カナダ保健省が複数の店舗を対象に行った買上調査において、医薬品成分が混入または表示された製品や、過去に無承認無許可医薬品として摘発された製品の類似品が多数押収され、注意喚起が出されていた。

今般、新たに当該4製品において医薬品成分の混入が確認されたため、情報が追加された。
カナダでは、販売が許可された健康製品（Health Products）には8桁の医薬品認証番号（Drug Identification Number (DIN)）やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名：シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2017年10月6日更新、英語)
→「Unauthorized sexual enhancement products seized at four Toronto retail locations may pose serious health risks」