米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (171011)
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■注意喚起および勧告内容
2017年10月10日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品「Tiger 5000」 (右記写真：米国FDAのウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
当該製品は、性機能改善を謳ってインターネットや店舗で販売されていたが、分析の結果、医薬品成分であるシルデナフィル、タダラフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
■関連成分
シルデナフィル (sildenafil
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。
タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名：シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。
■関連情報
米国FDAウェブページ (2017年10月10日、英語)
→「Public Notification: Tiger 5000 contains hidden drug ingredients」
