2018年1月21日 17:47


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■注意喚起および勧告内容
2017年12月13日、厚生労働省と東京都が医薬品成分 (デスカルボンシルデナフィル) を含む製品「STEEL RIDERS」 (右記写真:東京都報道発表資料より加工転載) に注意喚起。東京都は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
これは東京都による買上調査によって判明した事例。都内店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、シルデナフィルの類似化合物であるデスカルボンシルデナフィルが検出された。平成29年12月13日、厚生労働省が当該成分を専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)として判断したため、当該製品は無承認医薬品にあたる。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については報告されていない。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2017年12月13日) →
「医薬品成分を含有する製品の発見について」