2018年4月22日 14:43

■タイトル
【追記あり】米国FDAがサルモネラ菌混入のおそれがあるkratom製品に注意喚起 (180417)

■注意喚起および勧告内容
2018年4月3日および13日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) がサルモネラ菌混入のおそれがあるkratom製品 (下記の一覧参照:米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように勧告。

製品名写真
Raw Form Organics Maeng Da Kratom Emerald Green
Raw Form Organics Maeng Da Kratom Ivory White
Raw Form Organics Maeng Da Kratom Ruby Red
Raw Form Organics Maeng Da Kratom Amethyst Gold-
Molecule Kratom Red Maeng Da-
Molecule Kratom Green Maeng Da-
Molecule Kratom Super Green Malay-
Molecule Kratom Gold Bali-
Molecule Kratom Red Malay-
Molecule Kratom White Maeng Da-
Molecule Kratom White Borneo-
Chameleon Kratom Formula 27-
Chameleon Kratom Formula 51-
Naturally Kratom White Maeng Da-
Naturally Kratom Red Malay-
Naturally Kratom Green Malay-
Naturally Kratom Bali Gold-
Lifted Kratom White Maeng Da-
Lifted Kratom Red Maeng Da-
Lifted Kratom Green Maeng Da-
Lifted Kratom Gold Bali-
Live Well Kratom Green Maeng Da-
Live Well Kratom Red Maeng Da-
Third Eye Kratom White-
Third Eye Kratom Red-
Third Eye Kratom Bali-

※赤字=追加情報
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■解説
米国の複数の州でkratom製品との関連が疑われるサルモネラ感染症が発生している (詳細はこちら→12) ことを受けて実施されている調査において、Triangle Pharmanaturals LLCが製造していた複数の製品からサルモネラ菌が検出された。米国FDAは、当該業者に対して製品の自主回収と調査協力を要請したが同社がこれに応じなかったため、Food Safety Modernization Actに基づき、kratom粉末製品の回収を命令した。2018年4月13日、新たに23製品が回収対象として公表された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、kratom (クラトン、別名:アヘンボク、学名:Mitragyna speciosa) は使用によって痙攣発作、肝障害など様々な健康障害を生じる可能性や中毒性が指摘されており、米国FDAはいかなるkratom製品も使用しないよう注意喚起を公表している。日本ではkratom (省令名:ミトラガイナ スペシオーサ) およびこれに含まれる2物質 (7-Hydroxymitragynine 、Mitragynine) が指定薬物とされている 。

■関連成分
サルモネラ菌 (Salmonella)

グラム陰性の通性嫌気性桿菌で、腸内細菌科に含まれる細菌の一属 (1) 。幼児、または虚弱体質や高齢者においては重度または致命的な感染症を引き起こす可能性がある。また、健康な人においても、発熱、下痢、 吐き気、嘔吐、腹痛などの症状を引き起こし、まれに感染性動脈瘤、心内膜炎、関節炎のような重篤な症状を引き起こす可能性があるため、注意が必要。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2018年4月3日、英語)
「FDA Orders Mandatory Recall for Kratom Products Due to Risk of Salmonella」
「Kratom-containing Products by Triangle Pharmanaturals: Mandatory Recall - Risk of Salmonella」
(2018年4月13日) →「FDA orders mandatory recall for kratom products due to risk of salmonella」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」